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2015年11月24日，歐盟委員會發布三個新指令，修訂了玩具安全指令2009/48/EC Annex II附錄C中關于3歲以下兒童的玩具及可放入口中的玩具有害物質限量要求。
? 新增了5種物質：
· 2-甲基異噻唑啉-3-酮（MI）
· CMI和MI 3：1的混合物(2015/2117/EU)
這三個新指令將在發布之日后20天開始生效。
指令 | 被限制物介紹 |
| (↑點擊查看法規原文,下同) | 甲酰胺(Formamide)，被界定為生殖毒性1B物質，通常用于塑料和塑料加工的溶劑、塑化劑，泡沫產品生產中的發泡劑。在玩具中主要用作泡沫玩具材料，如玩具拼圖墊。在此之前關于甲酰胺的限制使用法規，如比利時禁止銷售含有甲酰胺泡沫拼圖地墊、法國第0181號官方公報暫停含有甲酰胺（含量超過200mg/kg）的玩具泡沫拼圖地墊的銷售、中國臺灣CNS 15493-2012《拼接塑料地墊之安全要求》塑料地墊產品中甲酰胺不得超過2mg/kg、歐盟REACH SVHC 中甲酰胺超過0.1%需要向下游使用者傳遞危害信息。 |
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| 1,2-苯并異噻唑-3-酮(BIT)，屬于皮膚致敏物質，用作水性玩具材料的防腐劑，如繪畫顏料和指畫顏料。此次修訂規定水性玩具材料中含BIT不得超過5mg/kg。 |
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| 5-氯-2-甲基異噻唑啉-3-酮(CMI)、2-甲基異噻唑啉-3-酮（MI）、及CMI和MI 3：1的混合物，作為防腐劑應用于水性玩具材料，如繪畫顏料、指畫顏料、窗戶/玻璃油漆、膠水和肥皂水。 |
2009/48/EC Annex II 附錄C更新 新增5種物質
物質 | CAS No. | 限值要求 | 執行日期 |
甲酰胺 Formamide | 75-12-7 | 當泡沫玩具材料中甲酰胺超過200 mg/kg時，需要按ISO 16000-6和ISO 16000-9方法測試甲酰胺釋放量，要求從測試日起28天后，甲酰胺釋放量不得超過20ug/m3。 | 2017年5月24日 |
1,2-苯并異噻唑-3-酮(BIT) | 按照EN 71-10:2005和EN 71-11:2005標準方法進行測試，要求水性玩具材料中BIT不得超過 5 mg/kg。 | 2017年5月24日 | |
CMI/MI(3:1)的混合物 | 水性玩具材料中不得超過1 mg/kg。 | 2017年5月24日 | |
5-氯-2-甲基異噻唑啉-3-酮(CMI) | 2017年5月24日 | ||
2-甲基異噻唑啉-3-酮(MI) | 2682-20-4 | 水性玩具材料中不得超過0.25 mg/kg。 | 2017年5月24日 |
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